Нормативные документы размещены исключительно с целью ознакомления учащихся ВУЗов, техникумов и училищ.
Строительный каталог - главная страница

ГОСТ Р 53434-2009 - Принципы надлежащей лабораторной практики

Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Испытуемые объекты могут быть как синтетической природы, так и биогенного происхождения, а также представлять собой живые организмы. Цель испытаний состоит в том, чтобы получить данные о свойствах испытуемых объектов и/или об их безопасности для здоровья людей и/или окружающей среды. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством.
Наименование документа:ГОСТ Р 53434-2009
Тип документа:ГОСТ Р
Статус документа:действующий (Введен впервые)
Название рус.:Принципы надлежащей лабораторной практики
Дата актуализации текста:17.06.2011
Дата введения в действие:01.03.2010
Дата добавления в базу:17.06.2011
Разработан в:НУ "НИЦ стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ"
Утверждён в:Ростехрегулирование (02.12.2009)
Опубликован в:Стандартинформ № 2010
Оглавление:
  • 1 Область применения
  • 2 Термины и определения
  • 3 Назначение и применение
  • 4 Принципы надлежащей лабораторной практики
  • 4.1 Организация и персонал испытательного центра
  • 4.2 Программа обеспечения качества
  • 4.3 Помещения
  • 4.4 Оборудование, материалы и реагенты
  • 4.5 Тест-системы (испытательные системы)
  • 4.6 Испытуемые и стандартные объекты
  • 4.7 Стандартные операционные процедуры
  • 4.8 Проведение исследований
  • 4.9 Отчет о результатах исследований
Расположен в:
  Другие национальные стандарты
  19 Испытания

Читать текст "Принципы надлежащей лабораторной практики"

2010-2013. ГОСТы, СНиПы, СанПиНы - Государственные стандарты. скачать ГОСТ Р 53434-2009, Принципы надлежащей лабораторной практики,