ОСТ 64-02-003-2002 - Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения

Отраслевой стандарт устанавливает общие требования к порядку разработки, содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства лекарственных средств и их полупродуктов*, производимых специализированными предприятиями. Отраслевой стандарт не распространяется на продукцию, на которую имеется конструкторская документация, медицинское стекло и изделия из него.

Наименование документа:	ОСТ 64-02-003-2002
Тип документа:	ОСТ
Статус документа:	действующий
Название рус.:	Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
Дата актуализации текста:	01.10.2008
Дата введения в действие:	15.04.2003
Дата добавления в базу:	01.02.2009
Разработан в:	ГУП "ВНЦ БАВ" ТОО "ЛЭНС"
Утверждён в:	Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (15.04.2003)
Опубликован в:	№ 2002
Что заменяет:	ОСТ 42-505-96
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения, сокращения 4 Общие положения 5 Содержание регламента 6 Характеристика готовой продукции производства 7 Химическая схема производства 8 Технологческая схема производства 9 Аппаратная схема производства и спецификация оборудования 10 Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полуфабрикатов 11 Изложение технологического процесса 12 Материалный баланс 13 Переработка и обезвреживание отходов производства 14 Контроль производства 15 Безопасная эксплуатация производства 16 Охрана окружающей среды 17 Перечень производственных инструкций 18 Технико-экономические нормативы 19 Информационные материалы 20 Лабораторный регламент 21 Опытно-промышленный регламент 22 Пусковой ргламент 23 Офомление регламента 24 Порядок разработки и утверждения регламентов Приложение А Перечень ведущих организаций Приложение Б Пример изображения химической схемы производства Приложение В Пример изображения технологической схемы производства Приложение Г Оформление титульных листов регламентов (формы 1 - 4) Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов Приложение Е Офомление титульных листов ведомости изменений к технологическому регламенту Приложение Ж Перечень основной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологических регламентов производства продукции медицинской промышленности
Расположен в:	Отраслевые стандарты и технические условия Отраслевые стандарты
Читать текст "Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения"

ОСТ 64-02-003-2002 - Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения

Читать текст "Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения"