ОСТ 64-02-001-2002 - Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность

Стандарт устанавливает требования к контрольно-аналитическим, микробиологическим и биологическим лабораториям отделов контроля качества субъектов, производящих лекарственные средства и препараты на территории Российской Федерации, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, и порядок их аккредитации на техническую компетентность Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ. Стандарт распространяется также на самостоятельные (не входящие в состав ОКК) аналитические, микробиологические и биологические лаборатории субъектов, производящих лекарственные средства и препараты.

Наименование документа:	ОСТ 64-02-001-2002
Тип документа:	ОСТ
Статус документа:	действующий
Название рус.:	Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность
Дата актуализации текста:	01.10.2008
Дата введения в действие:	15.04.2003
Дата добавления в базу:	01.02.2009
Разработан в:	ФГУП "ГНЦА"
Утверждён в:	Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (15.04.2003)
Опубликован в:	ФГУП "ГНЦА" № 2002
Что заменяет:	ОСТ 42-503-95
Оглавление:	1 Область применения 2 Общие положения 3 Критерии аккредитации лабораторий 4 Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории 5 Порядок аккредитации контрольных лабораторий 6 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий Приложение А. Аттестат аккредитации контрольных лабораторий на техническую компетентность Приложение Б. Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная контрольная лаборатория Приложение В. Заявка на аккредитацию контрольных лабораторий ОКК Приложение Д. Положение о контрольной лаборатории Приложение Е. Паспорт Приложение Ж. Требования к «Руководству по качеству» Приложение 3. Акт проверки аккредитуемой лаборатории
Расположен в:	Отраслевые стандарты и технические условия Отраслевые стандарты
Читать текст "Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность"