Нормативные документы размещены исключительно с целью ознакомления учащихся ВУЗов, техникумов и училищ.
Строительный каталог - главная страница

ОСТ 64-02-001-2002 - Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность

Стандарт устанавливает требования к контрольно-аналитическим, микробиологическим и биологическим лабораториям отделов контроля качества субъектов, производящих лекарственные средства и препараты на территории Российской Федерации, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, и порядок их аккредитации на техническую компетентность Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ. Стандарт распространяется также на самостоятельные (не входящие в состав ОКК) аналитические, микробиологические и биологические лаборатории субъектов, производящих лекарственные средства и препараты.
Наименование документа:ОСТ 64-02-001-2002
Тип документа:ОСТ
Статус документа:действующий
Название рус.:Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность
Дата актуализации текста:01.10.2008
Дата введения в действие:15.04.2003
Дата добавления в базу:01.02.2009
Разработан в:ФГУП "ГНЦА"
Утверждён в:Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (15.04.2003)
Опубликован в:ФГУП "ГНЦА" № 2002
Что заменяет:  ОСТ 42-503-95
Оглавление:
  • 1 Область применения
  • 2 Общие положения
  • 3 Критерии аккредитации лабораторий
  • 4 Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории
  • 5 Порядок аккредитации контрольных лабораторий
  • 6 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий
  • Приложение А. Аттестат аккредитации контрольных лабораторий на техническую компетентность
  • Приложение Б. Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная контрольная лаборатория
  • Приложение В. Заявка на аккредитацию контрольных лабораторий ОКК
  • Приложение Д. Положение о контрольной лаборатории
  • Приложение Е. Паспорт
  • Приложение Ж. Требования к «Руководству по качеству»
  • Приложение 3. Акт проверки аккредитуемой лаборатории
Расположен в:
  Отраслевые стандарты и технические условия
  Отраслевые стандарты

Читать текст "Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность"

2010-2013. ГОСТы, СНиПы, СанПиНы - Государственные стандарты. скачать ОСТ 64-02-001-2002, Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность,